Суд отказал нижегородскому управлению Росздравнадзора в удовлетворении иска к "Нижфарму"
Нижний Новгород. 13 марта. НТА-Приволжье – Арбитражный суд Нижегородской области в четверг отказал в удовлетворении иска управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) по Нижегородской области к ОАО "Нижфарм".
Об этом агентству "НТА-Приволжье" сообщил помощник руководителя управления Росздравнадзора по Нижегородской области Сергей Лебедев.
По его словам, суд принял решение отказать в наложении административного взыскания с ОАО "Нижфарм". Это связано с тем, что нормативная база, регулирующая осуществление контроля качества производства лекарственных средств, ссылается на ГОСТы и ОСТы, нарушение которых согласно действующему законодательству не является административным правонарушением. Таким образом, за нарушение требований ГОСТа в данной сфере штраф не налагается.
Кроме того, по словам С.Лебедева, в данном случае не установлено, что качество выпускаемых "Нижфармом" лекарственных препаратов низкое, вреда здоровью потребителей эти препараты не причинили, а нарушение самого процесса изготовления не является основанием для административного взыскания.
Он отметил, что управление Росздравнадзора по Нижегородской области, скорее всего, не будет обжаловать решение арбитражного суда. "Чтобы подавать апелляцию, нужны законные основания, а в данной сфере наш законодатель – государство – пока не устранил пробел", - сказал С.Лебедев.
Как сообщалось ранее, Росздравнадзор потребовал привлечь компанию "Нижфарм" к административной ответственности за "грубое нарушение условий, предусмотренных лицензией". Ч.4 ст.14.1 КоАП предусматривает ответственность юридических лиц в виде штрафа в 40 -50 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
ОАО "Нижфарм" - владелец – Stada Arzneimittel AG (99,58%), выручка – 2,94 млрд. рублей (9 месяцев 2008 год, РСБУ), чистая прибыль – 344,878 млн. рублей.
Уважаемые читатели! Следить за наиболее важными публикациями «НТА-Приволжье» можно в
Комментарии